Sementara negara-negara terkaya di dunia bergulat dengan kekurangan vaksin Covid-19, beberapa negara termiskin khawatir tentang mendapatkan vaksin. Namun solusi untuk kedua masalah itu mungkin tersembunyi di depan mata yaitu: vaksin dari China dan Rusia, dan segera, mungkin, India.
Vaksin China dan Rusia pada awalnya ditolak di Barat dan media global lainnya, sebagian karena persepsi bahwa vaksin tersebut lebih rendah daripada vaksin yang diproduksi oleh Moderna, Pfizer-BioNtech atau AstraZeneca. Dan persepsi itu tampaknya sebagian berasal dari fakta bahwa China dan Rusia adalah negara otoriter.
Tetapi bukti telah terakumulasi untuk sementara bahwa vaksin dari negara-negara itu juga bekerja dengan baik. Jurnal medis terkemuka The Lancet menerbitkan hasil sementara dari uji coba tahap akhir yang menunjukkan bahwa Sputnik V, vaksin Rusia, memiliki tingkat kemanjuran 91,6 persen. Temuan yang dikonfirmasi tersebut dirilis pada pertengahan Desember oleh pengembang vaksin, the Gamaleya Center dan the Russian Direct Investment Fund.
Uni Emirat Arab, Bahrain, Mesir, Yordania, Irak, Serbia, Maroko, Hungaria dan Pakistan telah menyetujui vaksin Sinopharm dari China; pada pertengahan Januari, 1,8 juta orang di U.A.E. telah menerimanya. Bolivia, Indonesia, Turki, Brasil, dan Chili telah menyetujui dan mulai meluncurkan vaksin China lainnya, dari Sinovac. Sputnik V akan didistribusikan di lebih dari selusin negara di Eropa, Timur Tengah, Afrika, dan Amerika Latin.
Ketika negara-negara tersebut memeriksa vaksin ini, mereka membuat keputusan berdasarkan informasi, berdasarkan bukti tentang keamanan dan kemanjuran yang dirilis oleh produsen China dan Rusia — sebagian besar juga diterbitkan dalam jurnal ilmiah yang ditinjau oleh rekan sejawat seperti The Lancet dan JAMA — atau setelah menjalankan uji coba independen terhadap vaksin ini. Mereka sendiri mengasumsikan sebaliknya, berarti meragukan kemampuan atau integritas pemerintah-pemerintah ini, beberapa di antaranya memiliki sistem pengaturan kesehatan yang setara dengan yang ada di Amerika Serikat atau Eropa.
Dalam menghadapi kekurangan besar akan vaksin dan penundaan pengiriman, Prancis, Spanyol dan Jerman mulai berbicara tentang kemungkinan membuat pesanan untuk vaksin China dan Rusia. Semi-putus asa, tampaknya, akhirnya mendorong mereka untuk mencabut “prasangka” terhadap vaksin non-Barat.
Tapi skeptisisme tetap bertahan. Ada kecurigaan vaksin Rusia di Iran, vaksin Cina di Pakistan, dan keduanya di Kenya dan Afrika Selatan. Jajak pendapat YouGov baru-baru ini menanyakan 19.000 orang di 17 negara apakah mereka berpikir “lebih positif atau negatif” tentang vaksin yang dikembangkan di negara-negara tersebut: Rusia, Cina, dan India berada di peringkat terendah (kecuali Iran).
Sampai batas tertentu hal ini dapat dimengerti. Kampanye propaganda China dan Rusia yang menggembar-gemborkan vaksin masing-masing hanya meningkatkan kewaspadaan, terutama di luar negeri.
China dan Rusia juga mulai menginokulasi beberapa warganya tahun lalu tanpa hasil kemanjuran dari uji klinis tahap akhir, atau Fase 3. (Vaksin Pfizer-BioNTech dan Moderna disetujui di Amerika Serikat setelah hasil sementara dari uji coba Fase 3.) India baru-baru ini melakukan hal yang sama dengan Covaxin, vaksin yang dikembangkan oleh Bharat Biotech, yang menyebabkan kehebohan nasional.
Ketiga pemerintah telah membela tindakan ini sebagai tindakan darurat yang diperlukan untuk mempercepat produksi dan distribusi vaksin. Penjelasan itu mungkin tampak tidak memadai bagi sebagian orang, tetapi hal ini legal, dan regulator di Barat juga mengambil jalan pintas untuk alasan yang sama (meskipun dengan lebih transparan).
Dan sekarang ada data signifikan tentang keandalan vaksin China dan Rusia. (Masih terlalu dini untuk mengatakan Covaxin.) Hasil uji coba di U.A.E. pada awal Desember menempatkan kemanjuran vaksin Sinopharm pada 86 persen; lainnya, di Cina, sebesar 79 persen.
Sebuah catatan tentang apa yang benar-benar diukur dan dimaksudkan oleh angka-angka kemanjuran ini. Kebingungan tentang itu telah menciptakan keraguan tentang vaksin — meskipun beberapa vaksin lebih baik dari yang lain.
Ambil contoh Sinovac, dan apa yang tampak sebagai hasil yang bertentangan tentang kinerjanya: 91 persen kemanjuran dalam uji coba di Turki, 65 persen dalam uji coba di Indonesia dan 50,4 persen dalam uji coba di Brasil. Temuan terakhir itu segera menjadi berita utama internasional, meskipun para peneliti di Institut Butantan, pusat yang dikelola negara di São Paulo yang melakukan uji coba tersebut, menunjukkan pada saat yang sama bahwa vaksin tersebut telah mencetak tingkat kemanjuran 78 persen dalam mencegah penyakit ringan hingga -kasus Covid-19 yang parah
Kami berbicara dengan Ricardo Palacios, direktur medis penelitian klinis di Institut Butantan, pada akhir Januari, dan dia memberi tahu kami bahwa uji coba itu sengaja dirancang sebagai “tes stres.” Itu dilakukan secara eksklusif di antara “petugas kesehatan yang merawat langsung pasien Covid-19,” katanya. (Uji coba vaksin Pfizer-BioNTech dan Moderna melibatkan beberapa petugas kesehatan dan individu lain yang berisiko tinggi, tetapi tidak adil.)
Dan ketika Anda mempelajari sekelompok subjek dengan paparan infeksi yang jauh lebih besar, vaksin kemungkinan akan tampil kurang baik. Uji coba Institut Butantan juga mendefinisikan apa yang dianggap sebagai gejala Covid-19 jauh lebih luas daripada uji coba lainnya.
Protokol untuk uji coba bervariasi, dengan kata lain, bahkan untuk vaksin yang sama. Dengan pertimbangan itu, bayangkan potensi perbedaan di antara hasil uji coba untuk berbagai vaksin — perbedaan yang mungkin mengungkapkan banyak tentang desain uji coba sebagai kinerja vaksin.
Seorang petugas kesehatan China yang memberikan vaksin Covid-19 di Beijing. Kebingungan tentang efikasi benar-benar terukur dan itu menciptakan keraguan tentang vaksin, juga tentang beberapa vaksin lebih dari yang lain.
Tentunya informasi lebih lanjut tentang vaksin Cina dan Rusia seharusnya dirilis ke publik, hal yang sama juga harus diberlakukan untuk vaksin Barat. Tidak semua detail atau data uji coba vaksin Pfizer-BioNTech dan Moderna dibuka bahkan untuk para peneliti.
Faktanya adalah tidak ada vaksin Covid-19 yang dikembangkan atau dirilis setransparan yang seharusnya. Dan sementara China dan Rusia mungkin telah gagal meluncurkan produk mereka ketimbang perusahaan Barat, itu tidak berarti bahwa produksi mereka buruk.
Semakin banyak bukti yang menunjukkan bahwa vaksin China dan Rusia dapat diandalkan harus ditanggapi dengan serius, dan cepat, terutama mengingat masalah pasokan di seluruh dunia.
Sebagian besar vaksin yang diproduksi di Barat telah dibeli oleh negara-negara kaya: pada awal Desember, semua vaksin Moderna dan 96 persen dari Pfizer-BioNTech, menurut Aliansi Vaksin Rakyat, sebuah koalisi organisasi yang menyerukan akses yang lebih luas dan lebih adil ke vaksin di seluruh dunia.
Gavi, Aliansi Vaksin memiliki beberapa vaksin Barat yang dicadangkan. Tetapi dengan penghitungan data pasokan kami, diperkirakan dapat mengirimkan selama kuartal pertama tahun ini hanya antara 110 juta dan 122 juta dosis dari AstraZeneca dan hanya 1,2 juta dosis dari Pfizer-BioNTech — untuk semua 145 negara yang telah mendaftar dengan Gavi untuk mendapatkan vaksin Covid-19.
Terlebih lagi, sebagian besar perusahaan farmasi besar di Barat telah menolak melisensikan vaksin mereka kepada produsen non-Barat, dan beberapa negara kaya memblokir proposal oleh India dan Afrika Selatan bahwa Organisasi Perdagangan Dunia untuk sementara menangguhkan beberapa perlindungan kekayaan intelektual untuk Covid-19- vaksin dan perawatan terkait.
Di sisi lain, menurut analisis data terbaru kami yang disediakan oleh perusahaan analitik Airfinity, Sinovac telah menandatangani kesepakatan untuk mengekspor tahun ini lebih dari 350 juta dosis vaksinnya ke 12 negara; Sinopharm, sekitar 194 juta dosis ke 11 negara; Sputnik V, sekitar 400 juta dosis ke 17 negara. Ketiga produsen telah menyatakan secara terbuka bahwa mereka akan memiliki kapasitas untuk memproduksi hingga 1 miliar dosis masing-masing pada tahun 2021. Dan ketiganya telah melisensikan vaksin mereka kepada produsen lokal di beberapa negara.
Jadi, bagaimana vaksin ini dapat diminati oleh lebih banyak orang yang membutuhkannya? Salah satu caranya adalah dengan melakukan penilaian formal oleh organisasi internasional dengan keahlian teknis. Masalahnya saat ini adalah bahwa aturan Organisasi Kesehatan Dunia untuk sertifikasi vaksin itu sendiri condong ke negara-negara kaya, pada dasarnya Barat.
WHO mempertahankan daftar “otoritas pengatur ketat” yang dipercayainya untuk kontrol kualitas — semuanya adalah negara-negara Eropa kecuali Australia, Kanada, Jepang, dan Amerika Serikat. Untuk seluruh dunia, W.H.O. menjalankan layanan yang disebut prakualifikasi. Secara teori, ini adalah cara di mana vaksin dari, katakanlah, China atau Rusia dapat ditempatkan pada pijakan yang sama dengan vaksin dari Barat. Pada kenyataannya, ini adalah proses yang berat dan memakan waktu.
Ketika vaksin dikembangkan dan disetujui oleh negara dalam daftar terpercaya W.H.O., organisasi biasanya bergantung pada penilaian itu untuk segera menandatanganinya. Tetapi ketika pembuat vaksin di tempat lain mengajukan prakualifikasi, W.H.O. melakukan evaluasi penuh dari awal, termasuk pemeriksaan fisik fasilitas manufaktur.
WHO menyetujui vaksin Pfizer-BioNTech pada akhir tahun 2020 kurang dari dua bulan setelah pembuat mengajukan permohonan untuk dipertimbangkan, untuk kemudian juga memutuskan vaksin Moderna dan AstraZeneca. Sementara vaksin China dan Rusia masih mengantri, meskipun proses peninjauan telah dimulai lebih awal.
Selama meninjau vaksin Pfizer-BioNTech, WHO bekerja sama dengan European Medicines Agency, dan menyetujuinya sekitar 10 hari setelah E.M.A. meninjaunya. Tidak ada alasan WHO, sambil mempertahankan standarnya, tidak berkolaborasi dengan regulator kesehatan di negara lain untuk membantu produsen vaksin lokal melewati proses pemeriksaan. WHO harus memberi perhatian semua negara penghasil vaksin yang layak mereka dapatkan.
Beberapa dokter dan aktivis telah mengajukan proposal untuk meningkatkan pengiriman vaksin yang diproduksi di Barat ke seluruh dunia. Keputusan baik, namun mereka juga menganggap bahwa vaksin dari negara-negara Barat adalah satu-satunya yang berharga.
Namun ada solusi yang lebih sederhana, sudah tersedia pula yaitu: Saatnya untuk mulai mempercayai vaksin negara lain. [NoE]
(Achal Prabhala adalah koordinator proyek AccessIBSA, yang mengkampanyekan akses ke obat-obatan, dan rekan dari Shuttleworth Foundation. Chee Yoke Ling adalah direktur eksekutif Jaringan Dunia Ketiga, sebuah organisasi penelitian dan advokasi kebijakan internasional yang berkantor pusat di Penang, Malaysia)
(disadur dari: nytimes.com/2021/02/05/opinion/covid-vaccines-china-russia.)
